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FDA批准造影剂Cysview用于乳突状膀胱癌的检查
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阅读[] 发布时间:2010-08-10 00:00:00

2010年5月28日,FDA批准造影剂Cysview用于非肌肉侵入性乳头状膀胱癌的检查。该药通用名为5-氨基酮戊酸乙酯盐酸盐(Hexaminolevulinate HCl),经挪威Photocure ASA公司授权,由GE Healthcare公司生产。

当Cysview缓慢滴注进入患者膀胱黏膜细胞以后,转化为具有光敏性的卟啉IX(PpIX)及其他卟啉类化合物(PAPs)。由于癌细胞中酶的活性发生了改变,所以PpIX和PAPs可选择性地在这些细胞中汇集。经过波长为360 ~ 450nm的光照激发后,膀胱镜能够检测到PpIX 和其他PAPs返回较低能级时所发出的荧光。观察到肿瘤组织中的荧光为分界清晰而明亮的红色,而正常组织发出的却是深蓝色荧光。炎症细胞中也有类似现象。因此,通过荧光颜色的差异可以检测到肿瘤组织的存在位置。

临床试验中,滴注Cysview的患者最常见的不良反应有膀胱痉挛、排尿困难、血尿、膀胱疼痛、膀胱炎,最严重的不良反应为过敏性休克。

(来源:美国FDA网站,http://www.fda.gov)