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替米沙坦降低心血管风险新适应症获批
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阅读[] 发布时间:2012-02-22 00:00:00

2月11日,上海勃林格殷格翰药业有限公司在“2012年中国高血压合并冠心病风险管理项目”活动上宣布:中国食品药品监督管理局(SFDA)已批准降压药物替米沙坦(美卡素)的一项新适应症:适用于年龄55岁及以上、存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。替米沙坦(美卡素)也是同类别血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)药物中首个被批准此项适应症的治疗药物。

据记者了解,SFDA的批准是基于有25620名患者参与的ONTARGET研究项目结果作出的,此次批准也肯定了替米沙坦(美卡素)是同类别产品中首个被证实在中国伴心血管高风险患者中具有心血管保护作用的药物。研究结果还显示,替米沙坦(美卡素)较先前的传统治疗药物ACEI(血管紧张素转换酶抑制剂)雷米普利具有更佳的耐受性和更好的治疗依从性。

随着替米沙坦(美卡素)成为中国首个获得降低心血管风险适应症的ARB类药物,这也为医生和存在心血管事件风险的患者提供了临床上迫切需要的心血管保护治疗选择。